我國是微生物制藥生產(chǎn)大國，產(chǎn)品以抗生素類藥物、特別是原料藥為主，總體而言產(chǎn)業(yè)處于全球價值鏈低端，在國際上處于追趕狀態(tài)。“十一五”期間，國家將生物產(chǎn)業(yè)提升到產(chǎn)立國的高度，國家發(fā)展和改革委員會、科學技術部先后批準建立國家生物產(chǎn)業(yè)基地和火炬計劃特色生物產(chǎn)業(yè)基地近40個，微生物藥物產(chǎn)業(yè)進入加速發(fā)展階段。在政策的連續(xù)支持和引導下，到2010年，形成了以長江三角洲、環(huán)渤海地區(qū)為發(fā)展核心，珠江三角洲、東北等區(qū)域集聚的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間格局。“十二五” 期間，生物產(chǎn)業(yè)被確立為國家第三大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。各省市分別推進出臺支持生物產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展的相關政策。在多種藥物在華專利相繼過期的背景下，政策紅利持續(xù)體現(xiàn)，我國微生物藥物產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)了跨越式發(fā)展，基本形成環(huán)渤海、長江三角洲、粵港澳大灣區(qū)等三個大型生物醫(yī)藥集聚區(qū)。其中，長江三角洲地區(qū)基礎研究和產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新能力突出，國際交流程度高，擁有最多的跨國生物醫(yī)藥企業(yè)。環(huán)渤海地區(qū)教育和臨床資源豐富，產(chǎn)業(yè)人力資源儲備充足，產(chǎn)業(yè)鏈基礎優(yōu)勢較強。粵港澳大灣區(qū)市場體系成熟，流通體系發(fā)達，三地聯(lián)通，對外輻射能力較強。同時，東北，中部地區(qū)的河南、湖北，西部地區(qū)的四川等地在龍頭企業(yè)的帶領下也形成了區(qū)域特色快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。

　　根據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫(PDB)顯示，我國抗生素總產(chǎn)量世界第一，在青霉素、鏈霉素和四環(huán)素等原料藥生產(chǎn)上擁有絕對優(yōu)勢，新品種研發(fā)能力不斷提高，已在數(shù)十個產(chǎn)品上打破了歐美技術和市場壟斷，百余品種實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化， 形成了一批規(guī)模化的產(chǎn)業(yè)集團和完整的產(chǎn)業(yè)鏈。 行業(yè)在經(jīng)歷了一個低谷期后，作為醫(yī)藥市場的重點產(chǎn)品，剛性需求巨大，國內(nèi)市場疊加國外市場，仍將推動抗生素市場規(guī)模持續(xù)增長。

　　1. β-內(nèi)酰胺類

　　抗生素市場中 β-內(nèi)酰胺類份額最大，既包括原料藥，也包括中間體，其中頭孢菌素和青霉素類分別占世界抗生素市場的25%和20%。20世紀80年代，我國青霉素工業(yè)快速發(fā)展，后因產(chǎn)能過剩進入低谷。近10年來，頭孢類抗生素成為抗感染藥物的主力品種，發(fā)展十分迅速，頭孢孟多酯、頭孢呋辛鈉等新品種層出不窮，30余個頭孢品種成為臨床常用藥。7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、6- 氨基青霉烷酸(6-APA)和7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA)等作為頭孢類藥物阿莫西林的核心中間體，也是當今國際抗生素市場的主角。總體來看，行業(yè)產(chǎn)能過剩較為嚴重，行業(yè)壁壘逐漸增高，“限抗”“限排” 政策促進產(chǎn)能出清，龍頭企業(yè)規(guī)模優(yōu)勢凸顯，并正向下游發(fā)展。

　　2. 氨基糖苷類

　　氨基糖苷類抗生素是最早開發(fā)上市的抗生素之一，是作為治療革蘭氏陰性菌導致的嚴重感染的首選藥物，在臨床中有著不可替代的作用，如能有效抑制結核菌繁殖的鏈霉素，20世紀50年代初上市后很快就成為國際醫(yī)藥市場的暢銷產(chǎn)品。 繼鏈霉素及其衍生物之后，慶大霉素、新霉素、核糖霉素、卡那霉素、奈替米星、紫蘇霉素、巴龍霉素以及我國自 主開發(fā)的小諾霉素和依替米星等近20種氨基糖苷類產(chǎn)品相繼開發(fā)上市， 使氨基糖苷類成為抗生素家族成員最多的一類產(chǎn)品，但不可逆的耳腎毒性和日益嚴重的耐藥性極大地限制了該類抗生素的應用和推廣。為了進一步拓展氨基糖苷類抗生素的臨床應用，尋找抗耐藥、低毒性的衍生物已成為氨基糖苷類開發(fā)的重點。

　　3. 大環(huán)內(nèi)酯類

　　大環(huán)內(nèi)酯類目前主要有三代，第一代有紅霉素及其酯類衍生物，第二代有阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素等，使用范圍廣，耐藥性逐漸顯現(xiàn)，第三代有泰利霉素、喹紅霉素等，毒性作用偏大。我國是半合成紅霉素原料藥的世界最大生產(chǎn)國和出口國，由于該類藥物缺乏新品的支撐，也受其他抗菌藥物市場的不斷沖擊，近幾年國際需求幾近飽和。但大環(huán)內(nèi)酯類藥物在慢性呼吸疾病的抗菌治療中仍有重要價值。

　　4. 四環(huán)素類

　　四環(huán)素類抗生素是一類具有菲烷母核的廣譜抗生素，廣泛應用于細菌、支原體、衣原體和立克次氏體引 起的感染。我國是全球最大的四環(huán)素生年我國四環(huán)素衍生物及其鹽國內(nèi) 供大于求，產(chǎn)量60%以上出口海外市場。隨著耐藥菌的不斷出現(xiàn)、四環(huán)素牙等不良反應和新型抗生素的誕生，四環(huán)素類藥物一度淡出臨床應用。歐美對我國該類產(chǎn)品的進口需求雖大，實際用于產(chǎn)業(yè)鏈低端，被大量用作動物生長促進劑。2001—2003年，歐盟“禁止抗生素作為飼料添加劑”的法令出臺，對我國藥企出口造成了巨大影響。2005年輝瑞等公司研發(fā)了第三代四環(huán)素替加環(huán)素、依拉環(huán)素等新的暢銷藥品，帶動了我國四環(huán)素原料藥新一輪出口熱。經(jīng)過幾輪波動，我國的萬噸級四環(huán)素發(fā)酵基地主要位于西部地區(qū)。

　　新型病毒和疾病對人類健康帶來巨大威脅。自人類1898年首次發(fā)現(xiàn)病毒以來，已發(fā)現(xiàn)病毒的種類達4000多種， 正在肆虐全球的新型冠狀病毒更是持續(xù)給全人類帶來重大的生命和財產(chǎn)損失。世界衛(wèi)生組織表示，這是一個面臨傳染病威脅的時代，沒有一個國家可獨善其身。對病原體和傳染病的研究要不斷跟進，應對公共危機的疫苗和藥物的研發(fā)更是刻不容緩，這就凸顯構建大數(shù)據(jù)平臺的重要作用。

　　設立微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項科技研發(fā)基金，增加科技投入，加強科技基礎平臺建設。組織國際領先的、融合型微生物相關的大科學裝置，構建微生物菌種庫、基因和蛋白質(zhì)信息庫、生物靶標庫、化合物庫、合成生物技術元件庫等多層級共享模式的各類資源平臺，打造資源共享服務體系，重點支持微生物菌種庫等基礎設施以及生物醫(yī)學資源基礎設施的建設，建成大數(shù)據(jù)深度融合、產(chǎn)業(yè)應用深化的數(shù)據(jù)庫云平臺，具備智能分析能力的生物預測和設計能力，以大科學裝置拉動創(chuàng)新生態(tài)，實現(xiàn)微生物健康產(chǎn)業(yè)的彎道超車。