我國(guó)是微生物制藥生產(chǎn)大國(guó)，產(chǎn)品以抗生素類藥物、特別是原料藥為主，總體而言產(chǎn)業(yè)處于全球價(jià)值鏈低端，在國(guó)際上處于追趕狀態(tài)。“十一五”期間，國(guó)家將生物產(chǎn)業(yè)提升到產(chǎn)立國(guó)的高度，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、科學(xué)技術(shù)部先后批準(zhǔn)建立國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地和火炬計(jì)劃特色生物產(chǎn)業(yè)基地近40個(gè)，微生物藥物產(chǎn)業(yè)進(jìn)入加速發(fā)展階段。在政策的連續(xù)支持和引導(dǎo)下，到2010年，形成了以長(zhǎng)江三角洲、環(huán)渤海地區(qū)為發(fā)展核心，珠江三角洲、東北等區(qū)域集聚的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間格局。“十二五” 期間，生物產(chǎn)業(yè)被確立為國(guó)家第三大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。各省市分別推進(jìn)出臺(tái)支持生物產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展的相關(guān)政策。在多種藥物在華專利相繼過期的背景下，政策紅利持續(xù)體現(xiàn)，我國(guó)微生物藥物產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展，基本形成環(huán)渤海、長(zhǎng)江三角洲、粵港澳大灣區(qū)等三個(gè)大型生物醫(yī)藥集聚區(qū)。其中，長(zhǎng)江三角洲地區(qū)基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力突出，國(guó)際交流程度高，擁有最多的跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)。環(huán)渤海地區(qū)教育和臨床資源豐富，產(chǎn)業(yè)人力資源儲(chǔ)備充足，產(chǎn)業(yè)鏈基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì)較強(qiáng)。粵港澳大灣區(qū)市場(chǎng)體系成熟，流通體系發(fā)達(dá)，三地聯(lián)通，對(duì)外輻射能力較強(qiáng)。同時(shí)，東北，中部地區(qū)的河南、湖北，西部地區(qū)的四川等地在龍頭企業(yè)的帶領(lǐng)下也形成了區(qū)域特色快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。

　　根據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫(PDB)顯示，我國(guó)抗生素總產(chǎn)量世界第一，在青霉素、鏈霉素和四環(huán)素等原料藥生產(chǎn)上擁有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，新品種研發(fā)能力不斷提高，已在數(shù)十個(gè)產(chǎn)品上打破了歐美技術(shù)和市場(chǎng)壟斷，百余品種實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化， 形成了一批規(guī)模化的產(chǎn)業(yè)集團(tuán)和完整的產(chǎn)業(yè)鏈。 行業(yè)在經(jīng)歷了一個(gè)低谷期后，作為醫(yī)藥市場(chǎng)的重點(diǎn)產(chǎn)品，剛性需求巨大，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)疊加國(guó)外市場(chǎng)，仍將推動(dòng)抗生素市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。

　　1. β-內(nèi)酰胺類

　　抗生素市場(chǎng)中 β-內(nèi)酰胺類份額最大，既包括原料藥，也包括中間體，其中頭孢菌素和青霉素類分別占世界抗生素市場(chǎng)的25%和20%。20世紀(jì)80年代，我國(guó)青霉素工業(yè)快速發(fā)展，后因產(chǎn)能過剩進(jìn)入低谷。近10年來，頭孢類抗生素成為抗感染藥物的主力品種，發(fā)展十分迅速，頭孢孟多酯、頭孢呋辛鈉等新品種層出不窮，30余個(gè)頭孢品種成為臨床常用藥。7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、6- 氨基青霉烷酸(6-APA)和7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA)等作為頭孢類藥物阿莫西林的核心中間體，也是當(dāng)今國(guó)際抗生素市場(chǎng)的主角。總體來看，行業(yè)產(chǎn)能過剩較為嚴(yán)重，行業(yè)壁壘逐漸增高，“限抗”“限排” 政策促進(jìn)產(chǎn)能出清，龍頭企業(yè)規(guī)模優(yōu)勢(shì)凸顯，并正向下游發(fā)展。

　　2. 氨基糖苷類

　　氨基糖苷類抗生素是最早開發(fā)上市的抗生素之一，是作為治療革蘭氏陰性菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染的首選藥物，在臨床中有著不可替代的作用，如能有效抑制結(jié)核菌繁殖的鏈霉素，20世紀(jì)50年代初上市后很快就成為國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的暢銷產(chǎn)品。 繼鏈霉素及其衍生物之后，慶大霉素、新霉素、核糖霉素、卡那霉素、奈替米星、紫蘇霉素、巴龍霉素以及我國(guó)自 主開發(fā)的小諾霉素和依替米星等近20種氨基糖苷類產(chǎn)品相繼開發(fā)上市， 使氨基糖苷類成為抗生素家族成員最多的一類產(chǎn)品，但不可逆的耳腎毒性和日益嚴(yán)重的耐藥性極大地限制了該類抗生素的應(yīng)用和推廣。為了進(jìn)一步拓展氨基糖苷類抗生素的臨床應(yīng)用，尋找抗耐藥、低毒性的衍生物已成為氨基糖苷類開發(fā)的重點(diǎn)。

　　3. 大環(huán)內(nèi)酯類

　　大環(huán)內(nèi)酯類目前主要有三代，第一代有紅霉素及其酯類衍生物，第二代有阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素等，使用范圍廣，耐藥性逐漸顯現(xiàn)，第三代有泰利霉素、喹紅霉素等，毒性作用偏大。我國(guó)是半合成紅霉素原料藥的世界最大生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，由于該類藥物缺乏新品的支撐，也受其他抗菌藥物市場(chǎng)的不斷沖擊，近幾年國(guó)際需求幾近飽和。但大環(huán)內(nèi)酯類藥物在慢性呼吸疾病的抗菌治療中仍有重要價(jià)值。

　　4. 四環(huán)素類

　　四環(huán)素類抗生素是一類具有菲烷母核的廣譜抗生素，廣泛應(yīng)用于細(xì)菌、支原體、衣原體和立克次氏體引 起的感染。我國(guó)是全球最大的四環(huán)素生年我國(guó)四環(huán)素衍生物及其鹽國(guó)內(nèi) 供大于求，產(chǎn)量60%以上出口海外市場(chǎng)。隨著耐藥菌的不斷出現(xiàn)、四環(huán)素牙等不良反應(yīng)和新型抗生素的誕生，四環(huán)素類藥物一度淡出臨床應(yīng)用。歐美對(duì)我國(guó)該類產(chǎn)品的進(jìn)口需求雖大，實(shí)際用于產(chǎn)業(yè)鏈低端，被大量用作動(dòng)物生長(zhǎng)促進(jìn)劑。2001—2003年，歐盟“禁止抗生素作為飼料添加劑”的法令出臺(tái)，對(duì)我國(guó)藥企出口造成了巨大影響。2005年輝瑞等公司研發(fā)了第三代四環(huán)素替加環(huán)素、依拉環(huán)素等新的暢銷藥品，帶動(dòng)了我國(guó)四環(huán)素原料藥新一輪出口熱。經(jīng)過幾輪波動(dòng)，我國(guó)的萬噸級(jí)四環(huán)素發(fā)酵基地主要位于西部地區(qū)。

　　新型病毒和疾病對(duì)人類健康帶來巨大威脅。自人類1898年首次發(fā)現(xiàn)病毒以來，已發(fā)現(xiàn)病毒的種類達(dá)4000多種， 正在肆虐全球的新型冠狀病毒更是持續(xù)給全人類帶來重大的生命和財(cái)產(chǎn)損失。世界衛(wèi)生組織表示，這是一個(gè)面臨傳染病威脅的時(shí)代，沒有一個(gè)國(guó)家可獨(dú)善其身。對(duì)病原體和傳染病的研究要不斷跟進(jìn)，應(yīng)對(duì)公共危機(jī)的疫苗和藥物的研發(fā)更是刻不容緩，這就凸顯構(gòu)建大數(shù)據(jù)平臺(tái)的重要作用。

　　設(shè)立微生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)科技研發(fā)基金，增加科技投入，加強(qiáng)科技基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè)。組織國(guó)際領(lǐng)先的、融合型微生物相關(guān)的大科學(xué)裝置，構(gòu)建微生物菌種庫、基因和蛋白質(zhì)信息庫、生物靶標(biāo)庫、化合物庫、合成生物技術(shù)元件庫等多層級(jí)共享模式的各類資源平臺(tái)，打造資源共享服務(wù)體系，重點(diǎn)支持微生物菌種庫等基礎(chǔ)設(shè)施以及生物醫(yī)學(xué)資源基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)，建成大數(shù)據(jù)深度融合、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用深化的數(shù)據(jù)庫云平臺(tái)，具備智能分析能力的生物預(yù)測(cè)和設(shè)計(jì)能力，以大科學(xué)裝置拉動(dòng)創(chuàng)新生態(tài)，實(shí)現(xiàn)微生物健康產(chǎn)業(yè)的彎道超車。